2021年11月26日,中国物流与采购联合会医药物流分会、浙江英特物流有限公司等单位共同修订发布了《药品冷链物流运作规范》国家新标准,同时宣布该标准将于2022年6月1日起正式实施。
与之前的标准相比,2021版新国家标准增加了质量文件、培训、内审、记录和凭证的保存期限等要求,更改完善了设施设备、温度监控、应急等要求。重要修订内容见下表:
新标准的修订符合新版GSP的要求,为相关法律法规的落地实施提供了极大的助力。同时在提升药品冷链物流服务水平、规范企业操作方面也能做出卓越的贡献,有利于降低药品冷链物流环节的质量风险,促进药品冷链物流行业转型升级。
相信在不久的将来,《药品冷链物流运作规范》国家新标准一经实施,我们医药冷链物流行业的相关运作将走上更加规范协调的道路,未来的医药物流行业一定是前途光明、蓬勃发展的时代先锋!
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